當(dāng)事人：洪江市塘灣誠中大藥房

主體資格證照名稱：《營業(yè)執(zhí)照》                                                      

統(tǒng)一社會(huì)信用代碼（注冊(cè)號(hào)）：91431281MA******4A 

經(jīng)營場所：湖南省懷化市洪江市塘灣鎮(zhèn)**村

投資人：易**

2025年4月14日本局檢查人員洪江市塘灣誠中大藥房進(jìn)行日常監(jiān)督檢查，現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)該藥房經(jīng)營合格品區(qū)非處方藥柜內(nèi)陳列有藥品“阿咖酚散”1盒，已拆封；批準(zhǔn)文號(hào)：國藥準(zhǔn)字H50021849，包裝規(guī)格：100包，生產(chǎn)企業(yè)/藥品上市許可持有人：重慶和平制藥有限公司，生產(chǎn)日期：2023年04月22日，批號(hào)：230430，有效期：202503；現(xiàn)場清點(diǎn)庫存17包，已過期。檢查時(shí)該藥房計(jì)算機(jī)無法啟動(dòng)，計(jì)算機(jī)系統(tǒng)無法正常使用。經(jīng)本局負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，檢查人員對(duì)當(dāng)事人下達(dá)《行政強(qiáng)制措施決定書》、《詢問通知書》，依法對(duì)上述藥品采取扣押措施，期限為30日，通知當(dāng)事人3日內(nèi)攜帶相關(guān)證據(jù)材料到本局接受詢問調(diào)查；因當(dāng)事人家中有事耽擱，未在通知時(shí)間內(nèi)攜帶相關(guān)證據(jù)材料到本局接受詢問調(diào)查；當(dāng)事人于4月23日就銷售超過有效期藥品“阿咖酚散”等有關(guān)問題來本局接受詢問調(diào)查。

經(jīng)查明，該批次藥品“阿咖酚散”是當(dāng)事人于2023年7月17日從懷化誠中大藥房連鎖有限公司購進(jìn)了1盒（100包），價(jià)格是6.4元/盒，銷售價(jià)0.2元/包，已銷售83包，現(xiàn)庫存17包已超過有效期（有效期：202503）；上述藥品的貨值金額共3.4元。當(dāng)事人提供有上述藥品的隨貨同行單（配送單號(hào)：PSD202307170178）。當(dāng)事人將超過有效期的“阿咖酚散”和其他合格藥品混放于合格品區(qū)貨柜陳列銷售，無定期檢查記錄和不合格藥品處理記錄，對(duì)超過有效期的藥品“阿咖酚散”未及時(shí)撤柜停止銷售。因當(dāng)事人未嚴(yán)格遵守藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求，計(jì)算機(jī)系統(tǒng)無法啟動(dòng)，無法查詢涉案藥品過期后是否銷售，違法所得無法計(jì)算。

另查明：當(dāng)事人的計(jì)算機(jī)是2025年1月?lián)p壞，至檢查發(fā)現(xiàn)時(shí)止長時(shí)間仍無法正常使用的，無法查詢當(dāng)事人藥品的采購、銷售、陳列檢查、不合格藥品處理等相關(guān)記錄，不能做到真實(shí)、完整、準(zhǔn)確、有效和可追溯；不能滿足藥品可追溯；當(dāng)事人沒有嚴(yán)格執(zhí)行藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的要求。

上述事實(shí) ， 主要有以下證據(jù)證明：

證據(jù)一、當(dāng)事人提供的《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營許可證》和負(fù)責(zé)人身份證明復(fù)印件，證明當(dāng)事人的主體資格，按照屬地管理原則本局具有管轄權(quán)和接受調(diào)查人員資格的合法性。

證據(jù)二、2025年4月14日對(duì)當(dāng)事人制作的現(xiàn)場筆錄1份和現(xiàn)場照片，證明當(dāng)事人銷售超過有效期藥品、未遵守藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的事實(shí)。

證據(jù)三、2025年4月14日對(duì)當(dāng)事人制作的《實(shí)施行政強(qiáng)制措施決定書》（洪市監(jiān)強(qiáng)制〔2025〕33號(hào)）1份和現(xiàn)場查獲超過有效期的“阿咖酚散”，證明本局依法扣押銷售超過有效期阿咖酚散的事實(shí)。

證據(jù)四、2025年4月14日本局對(duì)當(dāng)事人送達(dá)的《詢問通知書》（洪市監(jiān)詢通〔2025〕0414號(hào)），證明本局依法要求當(dāng)事人協(xié)助調(diào)查的事實(shí)。

證據(jù)五、2025年4月23日對(duì)當(dāng)事人制作的《調(diào)查筆錄》1份，證明當(dāng)事人銷售超過有效期的藥品、未遵守藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的事實(shí)。

證據(jù)六、2025年4月23日對(duì)當(dāng)事人制作的《送達(dá)地址確認(rèn)書》1份，證明當(dāng)事人確認(rèn)送達(dá)地址及征求受送達(dá)人是否同意以電子方式送達(dá)的事實(shí)。

證據(jù)七、2025年5月10日對(duì)當(dāng)事人制作并送達(dá)《延長實(shí)施行政強(qiáng)制措施決定書》（洪市監(jiān)延強(qiáng)[2025]9號(hào)）1份；證明本局依法對(duì)采取扣押行政強(qiáng)制措施的期限延長至2025年6月12日。

在案件調(diào)查取證中，上述證據(jù)都經(jīng)當(dāng)事人予以質(zhì)證，所取得的各項(xiàng)證據(jù)具有合法性、真實(shí)性和與案件有直接的關(guān)聯(lián)性，符合證據(jù)的各類要件，應(yīng)作為定案證據(jù)。

2025年6月3日,本局對(duì)當(dāng)事人下達(dá)了《行政處罰告知書》（洪市監(jiān)罰告〔2025〕29號(hào)）。當(dāng)事人在收到本局《行政處罰告知書》（洪市監(jiān)罰告〔2025〕29號(hào)）后，在法定期限內(nèi)未提出陳述、申辯和聽證要求，視為當(dāng)事人放棄陳述、申辯和聽證。

本局認(rèn)為：一、當(dāng)事人把超過有效期的阿咖酚散放置于合格區(qū)貨柜陳列銷售的行為，屬于《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第三款第（五）項(xiàng)“有下列情形之一的，為劣藥：（五）超過有效期的藥品；”的行為，違反了《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第一款“禁止生產(chǎn)（包括配制，下同）、銷售、使用假藥、劣藥。”的規(guī)定，屬違法行為。

二、當(dāng)事人未建立能夠符合經(jīng)營和質(zhì)量管理要求的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的行為違反了《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》第一百四十六條“企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立能夠符合經(jīng)營和質(zhì)量管理要求的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，并滿足藥品追溯的要求。”，違反了《中華人民共和國藥品管理法》第五十三條第一款“從事藥品經(jīng)營活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)遵守藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范，建立健全藥品經(jīng)營質(zhì)量管理體系，保證藥品經(jīng)營全過程持續(xù)符合法定要求。”的規(guī)定，屬違法行為。

鑒于當(dāng)事人銷售的超過有效期藥品貨值金額5千元以下，危害后果輕微，且能積極配合調(diào)查，如實(shí)陳述違法事實(shí)并主動(dòng)提供證據(jù)材料；依據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》第三十二條第一款第（五）項(xiàng)“當(dāng)事人有下列情形之一，應(yīng)當(dāng)從輕或者減輕行政處罰：（五）法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定其他應(yīng)當(dāng)從輕或者減輕行政處罰的。”、《藥品監(jiān)督管理行政處罰裁量適用規(guī)則》第十一條第一款第（二）項(xiàng)“當(dāng)事人有下列情形之一的，可以從輕或者減輕行政處罰：（二）積極配合藥品監(jiān)督管理部門調(diào)查并主動(dòng)提供證據(jù)材料的；”和《湖南省藥品監(jiān)督管理行政處罰裁量基準(zhǔn)（試行）》第一章第一節(jié)第三點(diǎn)“違法行為：裁量基準(zhǔn)：1.減輕情形：①生產(chǎn)、批發(fā)環(huán)節(jié)藥品貨值金額5萬元以下，零售、使用環(huán)節(jié)藥品貨值金額5千元以下，危害后果輕微的。適用情形《裁量適用規(guī)則》第十一條情形。”的規(guī)定，符合減輕處罰的條件，決定對(duì)當(dāng)事人減輕處罰。

一、對(duì)當(dāng)事人銷售超過有效期的藥品的行為：依據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》第二十八條第一款“行政機(jī)關(guān)實(shí)施行政處罰時(shí)，應(yīng)當(dāng)責(zé)令當(dāng)事人改正或限期改正違法行為。”和《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十七條第一款“生產(chǎn)、銷售劣藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額十倍以上二十倍以下的罰款；違法生產(chǎn)、批發(fā)的藥品貨值金額不足十萬元的，按十萬元計(jì)算，違法零售的藥品貨值金額不足一萬元的，按一萬元計(jì)算；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓直至吊銷藥品批準(zhǔn)證明文件、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證。”和《湖南省藥品監(jiān)督管理行政處罰裁量基準(zhǔn)（試行）》第一章第一節(jié)第三點(diǎn)“違法行為：生產(chǎn)、銷售、使用劣藥的；裁量幅度：處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額低于10倍的罰款；貨值金額不足10萬元的，按10萬元計(jì)算，違法零售的藥品貨值金額不1萬元的，按1萬元計(jì)算，使用劣藥按照零售劣藥的規(guī)定處罰。”的規(guī)定，責(zé)令當(dāng)事人立即改正違法行為，決定沒收超過有效期的藥品“阿咖酚散”17包，罰款10000元的處罰。

二、對(duì)當(dāng)事人未嚴(yán)格遵守藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求的行為：依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第一百二十六條“除本法另有規(guī)定的情形外，藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)研究機(jī)構(gòu)、藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)等未遵守藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范、藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范、藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范等的，責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處十萬元以上五十萬元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，處五十萬元以上二百萬元以下的罰款，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓直至吊銷藥品批準(zhǔn)證明文件、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證等，藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)研究機(jī)構(gòu)、藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)等五年內(nèi)不得開展藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)研究、藥物臨床試驗(yàn)，對(duì)法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員，沒收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入，并處所獲收入百分之十以上百分之五十以下的罰款，十年直至終身禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營等活動(dòng)。”的規(guī)定，決定對(duì)當(dāng)事人給予警告。

綜上所述，辦案人員責(zé)令當(dāng)事人改正上述違法行為， 決定合并處罰如下：

1、警告；

2、沒收超過有效期的藥品“阿咖酚散”17包；

3、罰款10000元。

請(qǐng)于收到本處罰決定書之日起十五日內(nèi)，憑湖南省政府非稅收入電子繳款通知書的繳款識(shí)別碼到中國銀行洪江市支行或者通過電子支付系統(tǒng)繳納罰沒款。逾期不繳納罰款的，依據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》第七十二條的規(guī)定，本局可每日按罰款數(shù)額的百分之三加處罰款，并依法申請(qǐng)人民法院強(qiáng)制執(zhí)行。

如對(duì)本行政處罰決定不服，可在收到本處罰決定書之日起六十日內(nèi)向洪江市人民政府申請(qǐng)行政復(fù)議；也可以在六個(gè)月內(nèi)依法向懷化鐵路運(yùn)輸法院提起行政訴訟。復(fù)議和訴訟期間,行政處罰不停止執(zhí)行。

洪江市市場監(jiān)督管理局

                 2025年6月12日

（市場監(jiān)督管理部門將依法向社會(huì)公開行政處罰決定信息)