序號

檢查事項

檢查主體
（實施層級）

檢查依據(jù)

承辦機構(gòu)

檢查對象

檢查內(nèi)容

檢查方式

檢查頻次

備注

1

對醫(yī)療機構(gòu)備案的中藥制劑品種配制、使用、委托配制的監(jiān)督檢查

藥品監(jiān)督管理部門（省級、市級、縣級）

　《中華人民共和國中醫(yī)藥法》（2016年）（以下簡稱《中醫(yī)藥法》）第三十一條第二款：醫(yī)療機構(gòu)配制中藥制劑，應(yīng)當(dāng)依照《藥品管理法》的規(guī)定取得醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證，或者委托取得藥品生產(chǎn)許可證的藥品生產(chǎn)企業(yè)、取得醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證的其他醫(yī)療機構(gòu)配制中藥制劑。委托配制中藥制劑，應(yīng)當(dāng)向委托方所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案。
　醫(yī)療機構(gòu)對其配制的中藥制劑的質(zhì)量負(fù)責(zé)；委托配制中藥制劑的，委托方和受托方對所配制的中藥制劑的質(zhì)量分別承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。
　第三十二條第二款：醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強對備案的中藥制劑品種的不良反應(yīng)監(jiān)測，并按照國家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行報告。藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)加強對備案的中藥制劑品種配制、使用的監(jiān)督檢查。

藥品醫(yī)療器械監(jiān)督管理股、執(zhí)法大隊

涉及備案的中藥制劑品種配制、使用、委托配制的醫(yī)療機構(gòu)

對備案的中藥制劑品種配制、使用情況開展《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》、《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法》相關(guān)內(nèi)容的監(jiān)督檢查

現(xiàn)場檢查

按本單位每年3月底前報經(jīng)同級司法行政部門備案審查的涉企年度行政檢查計劃執(zhí)行

市、縣級藥品監(jiān)督管理部門涉及使用環(huán)節(jié)，依職能開展檢查

2

對疫苗生產(chǎn)、儲存、運輸以及預(yù)防接種中疫苗質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督檢查

藥品監(jiān)督管理部門（省級、市級、縣級）

　《疫苗管理法》（2019年）第八條：國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)全國疫苗監(jiān)督管理工作。國務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門負(fù)責(zé)全國預(yù)防接種監(jiān)督管理工作。國務(wù)院其他有關(guān)部門在各自職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)與疫苗有關(guān)的監(jiān)督管理工作。省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域疫苗監(jiān)督管理工作。設(shè)區(qū)的市級、縣級人民政府承擔(dān)藥品監(jiān)督管理職責(zé)的部門（以下稱藥品監(jiān)督管理部門）負(fù)責(zé)本行政區(qū)域疫苗監(jiān)督管理工作。縣級以上地方人民政府衛(wèi)生健康主管部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域預(yù)防接種監(jiān)督管理工作。縣級以上地方人民政府其他有關(guān)部門在各自職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)與疫苗有關(guān)的監(jiān)督管理工作。
　第七十條第二款：藥品監(jiān)督管理部門依法對疫苗研制、生產(chǎn)、儲存、運輸以及預(yù)防接種中的疫苗質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督檢查。衛(wèi)生健康主管部門依法對免疫規(guī)劃制度的實施、預(yù)防接種活動進(jìn)行監(jiān)督檢查。
　第三款：藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)加強對疫苗上市許可持有人的現(xiàn)場檢查；必要時，可以對為疫苗研制、生產(chǎn)、流通等活動提供產(chǎn)品或者服務(wù)的單位和個人進(jìn)行延伸檢查；有關(guān)單位和個人應(yīng)當(dāng)予以配合，不得拒絕和隱瞞。

藥品醫(yī)療器械監(jiān)督管理股、執(zhí)法大隊

疫苗生產(chǎn)、儲存、運輸以及預(yù)防接種單位

《疫苗生產(chǎn)流通管理規(guī)定》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)內(nèi)容

現(xiàn)場檢查

按本單位每年3月底前報經(jīng)同級司法行政部門備案審查的涉企年度行政檢查計劃執(zhí)行（每年1次）

3

對醫(yī)療機構(gòu)的使用藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作的檢查

藥品監(jiān)督管理部門（省級、市級、縣級）

　《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》（2010年衛(wèi)生部令第81號）第四條第一款：國家食品藥品監(jiān)督管理局主管全國藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作，地方各級藥品監(jiān)督管理部門主管本行政區(qū)域內(nèi)的藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作。各級衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)與實施藥品不良反應(yīng)報告制度有關(guān)的管理工作。
　第七條第五項：省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測的管理工作，并履行以下主要職責(zé)：
?。ㄎ澹┙M織檢查本行政區(qū)域內(nèi)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作的開展情況，并與同級衛(wèi)生行政部門聯(lián)合組織檢查本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)的藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作的開展情況；
　第八條：設(shè)區(qū)的市級、縣級藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測的管理工作；與同級衛(wèi)生行政部門聯(lián)合組織開展本行政區(qū)域內(nèi)發(fā)生的藥品群體不良事件的調(diào)查，并采取必要控制措施；組織開展本行政區(qū)域內(nèi)藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測的宣傳、培訓(xùn)工作。

藥品醫(yī)療器械監(jiān)督管理股

本行政區(qū)域內(nèi)的醫(yī)療機構(gòu)

本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)的藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作的開展情況

現(xiàn)場檢查和非現(xiàn)場檢查

按本單位每年3月底前報經(jīng)同級司法行政部門備案審查的涉企年度行政檢查計劃執(zhí)行

4

對藥品經(jīng)營企業(yè)藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作的檢查

藥品監(jiān)督管理部門（省級、市級、縣級）

　《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》（2010年衛(wèi)生部令第81號）第四條第一款：國家食品藥品監(jiān)督管理局主管全國藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作，地方各級藥品監(jiān)督管理部門主管本行政區(qū)域內(nèi)的藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作。各級衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)與實施藥品不良反應(yīng)報告制度有關(guān)的管理工作。
　第七條第五項：省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測的管理工作，并履行以下主要職責(zé)：
?。ㄎ澹┙M織檢查本行政區(qū)域內(nèi)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作的開展情況，并與同級衛(wèi)生行政部門聯(lián)合組織檢查本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)的藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作的開展情況；
　第八條：設(shè)區(qū)的市級、縣級藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測的管理工作；與同級衛(wèi)生行政部門聯(lián)合組織開展本行政區(qū)域內(nèi)發(fā)生的藥品群體不良事件的調(diào)查，并采取必要控制措施；組織開展本行政區(qū)域內(nèi)藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測的宣傳、培訓(xùn)工作。

藥品醫(yī)療器械監(jiān)督管理股

藥品經(jīng)營企業(yè)

本行政區(qū)域內(nèi)藥品經(jīng)營企業(yè)的藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作的開展情況

現(xiàn)場檢查和非現(xiàn)場檢查

按本單位每年3月底前報經(jīng)同級司法行政部門備案審查的涉企年度行政檢查計劃執(zhí)行

5

對藥品經(jīng)營企業(yè)被暫停銷售藥品經(jīng)營活動后恢復(fù)經(jīng)營的檢查

藥品監(jiān)督管理部門（省級、市級、縣級）

　《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》（2023年9月27日國家市場監(jiān)督管理總局令第84號公布） 第二十六條　藥品經(jīng)營許可證有效期屆滿需要繼續(xù)經(jīng)營藥品的，藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前六個月至兩個月期間，向發(fā)證機關(guān)提出重新審查發(fā)證申請。
　　發(fā)證機關(guān)按照本辦法關(guān)于申請辦理藥品經(jīng)營許可證的程序和要求進(jìn)行審查，必要時開展現(xiàn)場檢查。藥品經(jīng)營許可證有效期屆滿前，應(yīng)當(dāng)作出是否許可的決定。
　　經(jīng)審查符合規(guī)定條件的，準(zhǔn)予許可，藥品經(jīng)營許可證編號不變。不符合規(guī)定條件的，責(zé)令限期整改；整改后仍不符合規(guī)定條件的，不予許可，并書面說明理由。逾期未作出決定的，視為準(zhǔn)予許可。
在有效期屆滿前兩個月內(nèi)提出重新審查發(fā)證申請的，藥品經(jīng)營許可證有效期屆滿后不得繼續(xù)經(jīng)營；藥品監(jiān)督管理部門準(zhǔn)予許可后，方可繼續(xù)經(jīng)營。
　第六十三條（內(nèi)容略）。

藥品醫(yī)療器械監(jiān)督管理股、執(zhí)法大隊

被暫停銷售藥品經(jīng)營活動的藥品經(jīng)營企業(yè)

藥品經(jīng)營活的許可動

現(xiàn)場檢查

根據(jù)藥品經(jīng)營企業(yè)被暫停銷售藥品經(jīng)營活動后申請恢復(fù)經(jīng)營開展的檢查

市、縣級藥品監(jiān)督管理部門依職能開展

6

對醫(yī)療器械使用質(zhì)量的監(jiān)督檢查

藥品監(jiān)督管理部門（省級、市級、縣級）

　《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第18號）第三條 國家食品藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)全國醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理工作。縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域的醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理工作。
　上級食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)指導(dǎo)和監(jiān)督下級食品藥品監(jiān)督管理部門開展醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理工作。
　第二十二條 食品藥品監(jiān)督管理部門按照風(fēng)險管理原則，對使用環(huán)節(jié)的醫(yī)療器械質(zhì)量實施監(jiān)督管理。
　設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)編制并實施本行政區(qū)域的醫(yī)療器械使用單位年度監(jiān)督檢查計劃，確定監(jiān)督檢查的重點、頻次和覆蓋率。對存在較高風(fēng)險的醫(yī)療器械、有特殊儲運要求的醫(yī)療器械以及有不良信用記錄的醫(yī)療器械使用單位等，應(yīng)當(dāng)實施重點監(jiān)管。
　年度監(jiān)督檢查計劃及其執(zhí)行情況應(yīng)當(dāng)報告省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門。
　第二十三條 食品藥品監(jiān)督管理部門對醫(yī)療器械使用單位建立、執(zhí)行醫(yī)療器械使用質(zhì)量管理制度的情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，應(yīng)當(dāng)記錄監(jiān)督檢查結(jié)果，并納入監(jiān)督管理檔案。
食品藥品監(jiān)督管理部門對醫(yī)療器械使用單位進(jìn)行監(jiān)督檢查時，可以對相關(guān)的醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、維修服務(wù)機構(gòu)等進(jìn)行延伸檢查。
　醫(yī)療器械使用單位、生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和維修服務(wù)機構(gòu)等應(yīng)當(dāng)配合食品藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查，如實提供有關(guān)情況和資料，不得拒絕和隱瞞。

藥品醫(yī)療器械監(jiān)督管理股、執(zhí)法大隊

醫(yī)療器械使用單位、生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和維修服務(wù)機構(gòu)

醫(yī)療器械使用單位建立、執(zhí)行醫(yī)療器械使用質(zhì)量管理制度的情況

現(xiàn)場檢查

按本單位每年3月底前報經(jīng)同級司法行政部門備案審查的涉企年度行政檢查計劃執(zhí)行

市、縣級藥品監(jiān)督管理部門依職能開展

7

對醫(yī)療器械經(jīng)營活動的監(jiān)督檢查

藥品監(jiān)督管理部門（省級、市級、縣級）

　《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令第54號）第五條  國家藥品監(jiān)督管理局主管全國醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理工作。省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域的醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理工作。設(shè)區(qū)的市級、縣級負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域的醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理工作。
　第十三條第一款　設(shè)區(qū)的市級負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門自受理經(jīng)營許可申請后，應(yīng)當(dāng)對申請資料進(jìn)行審查，必要時按照醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的要求開展現(xiàn)場核查，并自受理之日起20個工作日內(nèi)作出決定。需要整改的，整改時間不計入審核時限。
　第十五條第一款　醫(yī)療器械經(jīng)營許可證變更的，應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證部門提出醫(yī)療器械經(jīng)營許可證變更申請，并提交本辦法第十條規(guī)定中涉及變更內(nèi)容的有關(guān)材料。經(jīng)營場所、經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、庫房地址變更的，藥品監(jiān)督管理部門自受理之日起20個工作日內(nèi)作出準(zhǔn)予變更或者不予變更的決定。必要時按照醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的要求開展現(xiàn)場核查。
　第二十二條第一款　必要時，設(shè)區(qū)的市級負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門在完成備案之日起3個月內(nèi)，對提交的資料以及執(zhí)行醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范情況開展現(xiàn)場檢查。第二十四條　第二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營場所、經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、庫房地址等發(fā)生變化的，應(yīng)當(dāng)及時進(jìn)行備案變更。必要時設(shè)區(qū)的市級負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門開展現(xiàn)場檢查?，F(xiàn)場檢查不符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求的，責(zé)令限期改正；不能保證產(chǎn)品安全、有效的，取消備案并向社會公告。
　第四十三條、第五十二條、第五十三條、第五十四條（內(nèi)容略）。

藥品醫(yī)療器械監(jiān)督管理股、執(zhí)法大隊

醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)

醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范建立和執(zhí)行情況

現(xiàn)場檢查

按本單位每年3月底前報經(jīng)同級司法行政部門備案審查的涉企年度行政檢查計劃執(zhí)行

市、縣級藥品監(jiān)督管理部門依職能開展

8

醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理的檢查

藥品監(jiān)督管理部門（省級、市級、縣級）

　《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第38號）第三條第三款縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的監(jiān)督管理。
　第二十五條 食品藥品監(jiān)督管理部門依照法律、法規(guī)、規(guī)章的規(guī)定，依職權(quán)對從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè)和醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺實施監(jiān)督檢查和抽樣檢驗。第二十九條 食品藥品監(jiān)督管理部門開展醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售日常監(jiān)督管理，或者對涉嫌違法違規(guī)的醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售行為進(jìn)行查處時，有權(quán)采取下列措施：（一）進(jìn)入企業(yè)醫(yī)療器械經(jīng)營場所、辦公場所和服務(wù)器所在地等實施現(xiàn)場檢查；（二）對網(wǎng)絡(luò)銷售的醫(yī)療器械進(jìn)行抽樣檢驗；（三）詢問有關(guān)人員，調(diào)查企業(yè)從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售行為的相關(guān)情況；（四）查閱、復(fù)制企業(yè)的交易數(shù)據(jù)、合同、票據(jù)、賬簿以及其他相關(guān)資料；（五）調(diào)取網(wǎng)絡(luò)銷售的技術(shù)監(jiān)測、記錄資料；（六）依法查封扣押數(shù)據(jù)存儲介質(zhì)等；（七）法律、法規(guī)規(guī)定可以采取的其他措施。
　第三十三條 、第三十四條 （內(nèi)容略）。

藥品醫(yī)療器械監(jiān)督管理股、執(zhí)法大隊

從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè)和醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺

從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè)或者醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺建立并執(zhí)行相關(guān)質(zhì)量管理制度的情況

現(xiàn)場檢查

按本單位每年3月底前報經(jīng)同級司法行政部門備案審查的涉企年度行政檢查計劃執(zhí)行

縣級以上藥品監(jiān)督管理部門依職能開展

9

對化妝品生產(chǎn)經(jīng)營的監(jiān)督檢查

藥品監(jiān)督管理部門（省級、市級、縣級）

　《化妝品監(jiān)督管理條例》（2020年 6月16日國務(wù)院令第727號）第五條 國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)全國化妝品監(jiān)督管理工作。國務(wù)院有關(guān)機關(guān)在各自職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)與化妝品有關(guān)的監(jiān)督管理工作?？h級以上地方人民政府負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域的化妝品監(jiān)督管理工作。縣級以上地方人民政府有關(guān)機關(guān)在各自職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)與化妝品有關(guān)的監(jiān)督管理工作。
第四十六條 負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門對化妝品生產(chǎn)經(jīng)營進(jìn)行監(jiān)督檢查時，有權(quán)采取下列措施：（一）進(jìn)入生產(chǎn)經(jīng)營場所實施現(xiàn)場檢查；（二）對生產(chǎn)經(jīng)營的化妝品進(jìn)行抽樣檢驗；（三）查閱、復(fù)制有關(guān)合同、票據(jù) 、賬簿以及其他有關(guān)資料；（四）查封、扣押不符合強制性國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范或者有證據(jù)證明 可能危害人體健康的化妝品及其原料、直接接觸化妝品的包裝材料，以及有證據(jù)證明用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的工具、設(shè)備；（五）查封違法從事生產(chǎn)經(jīng)營活動的場所。

藥品醫(yī)療器械監(jiān)督管理股

省內(nèi)化妝品生產(chǎn)企業(yè)、化妝品經(jīng)營者、化妝品集中交易市場、化妝品展銷會舉辦者

《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》檢查判定原則附件一81項內(nèi)容、化妝品經(jīng)營者監(jiān)督檢查要點20項內(nèi)容，化妝品集中交易市場、化妝品展銷會舉辦者主體責(zé)任落實5項內(nèi)容

現(xiàn)場檢查

按本單位每年3月底前報經(jīng)同級司法行政部門備案審查的涉企年度行政檢查計劃執(zhí)行

縣級以上藥品監(jiān)督管理部門依職能開展

10

對化妝品生產(chǎn)經(jīng)營及國產(chǎn)普通化妝品備案后的監(jiān)督檢查及延伸檢查

藥品監(jiān)督管理部門（省級、市級、縣級）

　《化妝品監(jiān)督管理條例》(國務(wù)院令第727號）第五條　國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)全國化妝品監(jiān)督管理工作。國務(wù)院有關(guān)部門在各自職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)與化妝品有關(guān)的監(jiān)督管理工作。
　縣級以上地方人民政府負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域的化妝品監(jiān)督管理工作。縣級以上地方人民政府有關(guān)部門在各自職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)與化妝品有關(guān)的監(jiān)督管理工作。
　第四十六條 負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門對化妝品生產(chǎn)經(jīng)營進(jìn)行監(jiān)督檢查時，有權(quán)采取下列措施：（一）進(jìn)入生產(chǎn)經(jīng)營場所實施現(xiàn)場檢查；（二）對生產(chǎn)經(jīng)營的化妝品進(jìn)行抽樣檢驗；（三）查閱、復(fù)制有關(guān)合同、票據(jù) 、賬簿以及其他有關(guān)資料；（四）查封、扣押不符合強制性國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范或者有證據(jù)證明 可能危害人體健康的化妝品及其原料、直接接觸化妝品的包裝材料，以及有證據(jù)證明用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的工具、設(shè)備；（五）查封違法從事生產(chǎn)經(jīng)營活動的場所。
　《化妝品注冊備案管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令第35號）第四十六條  藥品監(jiān)督管理部門依照法律法規(guī)規(guī)定，對注冊人、備案人的注冊、備案相關(guān)活動進(jìn)行監(jiān)督檢查，必要時可以對注冊、備案活動涉及的單位進(jìn)行延伸檢查，有關(guān)單位和個人應(yīng)當(dāng)予以配合，不得拒絕檢查和隱瞞有關(guān)情況。

藥品醫(yī)療器械監(jiān)督管理股

委托生產(chǎn)注冊人、備案人及境內(nèi)責(zé)任人企業(yè)

《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》檢查判定原則附件二24項內(nèi)容

現(xiàn)場檢查

按本單位每年3月底前報經(jīng)同級司法行政部門備案審查的涉企年度行政檢查計劃執(zhí)行（分3年全覆蓋檢查；）

縣級以上藥品監(jiān)督管理部門依職能開展